TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé : un traitement efficace des troubles digestifs fonctionnels
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé, contenant du maléate de trimébutine, est un médicament reconnu pour le soulagement des douleurs spasmodiques de l’intestin, notamment chez les patients adultes souffrant de troubles digestifs fonctionnels tels que le syndrome de l’intestin irritable (SII) et, dans certains cas, les symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO).
Mécanisme d’action de la trimébutine
La trimébutine agit principalement comme un antispasmodique musculotrope et possède également des propriétés prokinétiques qui la distinguent nettement des antispasmodiques classiques. Elle agit par deux mécanismes essentiels :
Agoniste des récepteurs opioïdes périphériques : la trimébutine stimule les récepteurs mu, kappa et delta, ce qui module l’activité motrice intestinale et contribue à réguler le transit digestif.
Modulation des peptides gastro-intestinaux : la trimébutine stimule la libération de motiline et influence d’autres peptides comme le VIP (peptide intestinal vasoactif), la gastrine et le glucagon, ce qui optimise la motilité digestive.
Grâce à ces actions, la trimébutine est capable de restaurer le bon déroulement des complexes moteurs migrateurs (phase III), d’accélérer la vidange gastrique et de raccourcir la période de latence gastrique. Ces effets sont particulièrement intéressants chez les patients présentant un retard de la vidange gastrique ou un transit colique ralenti, comme dans certaines formes de syndrome de l’intestin irritable avec constipation prédominante.
Indications cliniques
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé est principalement indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin chez l’adulte. De plus, plusieurs études ont montré que l’association de la trimébutine avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), comme l’oméprazole, peut améliorer de manière significative les symptômes de reflux gastro-œsophagien (RGO), ainsi que l’œsophagite, notamment après une éradication réussie de Helicobacter pylori.
En effet, la trimébutine, en accélérant la vidange gastrique et en réduisant la rétention du contenu gastrique, pourrait diminuer le reflux rétrograde, l’un des mécanismes clés dans la genèse du RGO et de ses complications. Ces résultats ont été observés après un traitement oral de trois mois à raison de 600 mg par jour.
Posologie et mode d’administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé de 200 mg, trois fois par jour, à avaler avec un verre d’eau. Ce médicament est réservé à l’adulte et est généralement prescrit pour une durée de traitement courte, en fonction de l’évaluation du médecin.
Précautions d’emploi et contre-indications
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ne doit pas être utilisé :
En cas d’allergie au maléate de trimébutine ou à l’un des excipients.
Chez l’enfant de moins de 2 ans.
Par ailleurs, une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. En cas de doute, il est recommandé de consulter un médecin.
Effets indésirables potentiels
Bien que généralement bien toléré, ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que :
Peu fréquent : éruptions cutanées.
Fréquence indéterminée : réactions allergiques (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique), érythème, eczéma, pustulose exanthématique aiguë généralisée, érythème polymorphe.
Les patients sont invités à signaler toute réaction indésirable à leur médecin ou pharmacien.
Conservation
Conserver à une température inférieure à 30°C.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Tenir hors de la portée des enfants.
Pourquoi envisager une consultation spécialisée ?
Les troubles fonctionnels digestifs, qu’il s’agisse de syndrome de l’intestin irritable, de reflux gastro-œsophagien ou d’autres pathologies associées, nécessitent une prise en charge personnalisée pour garantir un traitement adapté et efficace. Un diagnostic précis et un suivi médical rigoureux permettent d’optimiser les bénéfices du traitement à base de trimébutine.
Pour toute question sur l’utilisation de TRIMEBUTINE EG ou pour évaluer si ce traitement est adapté à votre situation, il est recommandé de contacter Dr. Christos Zavos, gastro-entérologue et hépatologue certifié à Thessalonique, Grèce. Les patients peuvent envoyer un message via le formulaire de contact sur le site peptiko.gr, appeler aux numéros suivants : (+30)-6976596988 et (+30)-2311283833, ou envoyer un courriel à l’adresse suivante : czavos@ymail.com afin de convenir d’une consultation, en cabinet ou en ligne.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AA05.
antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé est réservé à l’adulte, aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au maléate de trimébutine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIMEBUTINE EG.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Autres médicaments et TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est de un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être de courte durée.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· éruption cutanée.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence)
· réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique ;
· manifestations cutanées : éruptions en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact) ;
· réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie) ;
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
· La substance active est :
Maléate de trimébutine………………………………………………………………………………………. 200 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
OU
INPHARMASCI
ZI N° 2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
OU
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY